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commission des affaires sociales

Projet de loi

relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament

(1ère lecture)

(n° 5 )

N° COM-64

17 octobre 2011


 

AMENDEMENT

présenté par

Adopté avec modification

Mmes PASQUET, COHEN et DAVID et MM. WATRIN et FISCHER


ARTICLE 4


Alinéa 46

Remplacer cet alinéa par un alinéa ainsi rédigé :

 Le montant de l’amende prononcée pour les manquements mentionnés à l’article L. 5421-8,  ne peut être inférieur à 10% du chiffre d’affaire réalisé.

Objet

Les auteurs de cet amendement considèrent que les amendes prévues dans cet article sont largement insuffisantes. En effet, les laboratoires peuvent réaliser un important chiffre d’affaires en méconnaissant ces obligations. Pour que ces dernières soient respectées, il convient de fixer des amendes correspondant aux profits pouvant être dégagés. C’est ce que propose cet amendement.

 Par ailleurs, les auteurs de cet amendement soulignent que le montant maximal de l’amende, 500 00 euros est particulièrement faible au regard des indemnités d’ores et déjà demandée par l’assurance maladie à l’exploitant du Médiator, l’assurance maladie demandant à ce dernier 220 millions d'euros.