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commission des affaires sociales

Projet de loi

ordonnance simplification procédures Agence nationale de sécurité du médicament

(1ère lecture)

(n° 12 )

N° COM-3

17 octobre 2016


 

AMENDEMENT

présenté par

Adopté

M. BARBIER, rapporteur


ARTICLE 3


I. - Alinéas 5 et 6

Supprimer ces alinéas.

II. - Alinéa 11, première phrase

Rédiger ainsi cette phrase :

Seuls les établissements ou les organismes mentionné au 1° du I, les établissements de santé effectuant les activités mentionnées au premier alinéa de l’article L.1243-6, ainsi que les médecins et les chirurgiens-dentistes mentionnés au deuxième alinéa dudit article L. 1243-6 peuvent importer, à des fins thérapeutiques, en provenance d’un État non membre de l’Union européenne ou n’étant pas partie à l’accord sur l’Espace économique européen, les éléments et produits du corps humain mentionnés au premier alinéa du I.

Objet

Cet amendement tend à préserver le droit en vigueur en matière d'importation de tissus et cellules depuis un Etat membre de l'Union européenne.